膏藥(貼膏劑)作為中藥制劑中的一種傳統(tǒng)劑型,在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著重要的角色,其在風(fēng)濕、止痛、消仲、化淤等醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。
膏藥(貼膏劑)使用極為簡便,但其貼附力(劑黏附力)的大小對于消費(fèi)者起著重要的作用,為此國家藥典對膏藥(貼膏劑)的黏附力(貼附力)檢測做了詳細(xì)的規(guī)定;藥典規(guī)定膏藥(貼膏劑)的黏附力(貼附力)主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)及剝離強(qiáng)度三個指標(biāo)。
為便于各大膏藥(貼膏劑)生產(chǎn)企業(yè)更好的理解“貼膏劑黏附力測定方法",今天普創(chuàng)科技針對膏藥以上常用的檢測方法按照藥典規(guī)定與檢測儀器相結(jié)合來對檢測的項目與試驗方法進(jìn)行介紹。
第一法(初黏力的測定):CZY-01初粘性測試儀
測試原理:采用斜坡滾球測定,即將一不銹鋼球從置于傾斜板上的供試品黏性面滾過,根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的最大球號鋼球,評價其初黏性的大小。
球 號 | 直徑 | 每千個重量/kg | 球號 | 直徑/mm | 每千個重量/kg |
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 | 0.794 1.588 2.381 3.175 3.969 4.763 5.556 5.953 6.350 7.144 7.938 8.731 9.525 10.319 11.113 11.509 11.906 12.303 12.700 13.494 14.288 15.081 15.875 | 0.002 0.016 0.055 0.132 0.257 0.440 0.702 0.86 1.03 1.50 2.06 2.66 3.55 4.43 5.64 6.20 6.93 7.5 8.42 10.1 12.0 14.1 16.5 | 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 | 16.669 17.463 18.256 19.050 19.844 20.638 22.225 23.019 23.8131 25.400 26.988 28.575 30.163 31.750 33.338 34.925 36.513 38.100 41.275 42.863 44.450 47.625 50.800 | 19.1 21.9 25.0 28.4 32.4 36.2 45.2 50 55.5 57.4 80.8 95.5 112.8 131.9 152 175 198.1 227.3 287.57 320.4 361 439.5 538.8 |
測定法 試驗前,除去供試品包裝材料,使互不重疊在室溫放置2小時以上。
取供試品3片,置于(按各品種項下規(guī)定的傾斜角15°或30°)傾斜板中央,膏面向上,斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的滌綸薄膜蓋,中間留出5cm膏面,將各品種項下規(guī)定的鋼球,自斜面頂端自由滾下。供試品中,3片應(yīng)有2片或2片以上能在測試段上粘住鋼球,如有1片不能粘住,再用較小,一號鋼球試驗,應(yīng)能粘住。如只有1片能粘住鋼球,而另2片只能粘較小一號的鋼球,則應(yīng)另取3片復(fù)試,3片均應(yīng)能粘粘住鋼球為符合規(guī)定。
第二法 (持黏力的測定):CZY-03持粘性測試儀
將供試品黏性面粘貼于試驗板表面,垂直放置,沿供試品的長度方向懇掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,記錄供試品滑移直至脫落的時間或在一定時間內(nèi)位移的距離。
第三法(剝離強(qiáng)度的測定):ETT-AM電子拉力試驗機(jī)采用180°剝離強(qiáng)度試驗測定。
將聚酯薄膜自山端對析(180°),把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機(jī)上。應(yīng)使剝離面與試驗機(jī)線保持一致。試驗機(jī)以300mm/min±10mm/min速度連續(xù)剝離,并有自動記錄儀繪出剝離曲線。試驗結(jié)果以剝離強(qiáng)度的算術(shù)平均值表示。
以上就是普創(chuàng)希望能夠與膏藥生產(chǎn)企業(yè)就其黏附力的檢測與質(zhì)量質(zhì)量進(jìn)行的交流!