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技術(shù)文章

關(guān)于貼膏劑黏附力測定方法你知道嗎？

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    膏藥（貼膏劑）作為中藥制劑中的一種傳統(tǒng)劑型，在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著重要的角色，其在風(fēng)濕、止痛、消仲、化淤等醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。

    膏藥（貼膏劑）使用極為簡便，但其貼附力（劑黏附力）的大小對于消費(fèi)者起著重要的作用，為此國家藥典對膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）檢測做了詳細(xì)的規(guī)定；藥典規(guī)定膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剝離強(qiáng)度三個指標(biāo)。

    為便于各大膏藥（貼膏劑）生產(chǎn)企業(yè)更好的理解“貼膏劑黏附力測定方法"，今天普創(chuàng)科技針對膏藥以上常用的檢測方法按照藥典規(guī)定與檢測儀器相結(jié)合來對檢測的項目與試驗方法進(jìn)行介紹。

      第一法(初黏力的測定)：CZY-01初粘性測試儀

637444050421750942669.jpg

測試原理：采用斜坡滾球測定，即將一不銹鋼球從置于傾斜板上的供試品黏性面滾過，根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的最大球號鋼球，評價其初黏性的大小。

試驗裝置 主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成。傾斜板為厚約2mm的不銹鋼板，傾斜角為15°或30°；底座應(yīng)能調(diào)節(jié)并保持裝置的水平狀態(tài)；接球盒用于接板上滾落的鋼球，其內(nèi)壁應(yīng)襯有軟質(zhì)材料；不銹鋼球球號及規(guī)格應(yīng)符介下列規(guī)定。

球 號
直徑
每千個重量/kg
球號
直徑/mm
每千個重量/kg
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
0.794
1.588
2.381
3.175
3.969
4.763
5.556
5.953
6.350
7.144
7.938
8.731
9.525
10.319
11.113
11.509
11.906
12.303
12.700
13.494
14.288
15.081
15.875
0.002
0.016
0.055
0.132
0.257
0.440
0.702
0.86
1.03
1.50
2.06
2.66
3.55
4.43
5.64
6.20
6.93
7.5
8.42
10.1
12.0
14.1
16.5
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
16.669
17.463
18.256
19.050
19.844
20.638
22.225
23.019
23.8131
25.400
26.988
28.575
30.163
31.750
33.338
34.925
36.513
38.100
41.275
42.863
44.450
47.625
50.800
19.1
21.9
25.0
28.4
32.4
36.2
45.2
50
55.5
57.4
80.8
95.5
112.8
131.9
152
175
198.1
227.3
287.57
320.4
361
439.5
538.8

測定法 試驗前，除去供試品包裝材料，使互不重疊在室溫放置2小時以上。

  取供試品3片，置于(按各品種項下規(guī)定的傾斜角15°或30°)傾斜板中央，膏面向上，斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的滌綸薄膜蓋，中間留出5cm膏面，將各品種項下規(guī)定的鋼球，自斜面頂端自由滾下。供試品中，3片應(yīng)有2片或2片以上能在測試段上粘住鋼球，如有1片不能粘住，再用較小，一號鋼球試驗，應(yīng)能粘住。如只有1片能粘住鋼球，而另2片只能粘較小一號的鋼球，則應(yīng)另取3片復(fù)試，3片均應(yīng)能粘粘住鋼球為符合規(guī)定。

第二法 (持黏力的測定)：CZY-03持粘性測試儀

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將供試品黏性面粘貼于試驗板表面，垂直放置，沿供試品的長度方向懇掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼，記錄供試品滑移直至脫落的時間或在一定時間內(nèi)位移的距離。

試驗裝置
試驗架 由可調(diào)節(jié)水平的底座和懸掛、固定試驗板的支架組成。試驗架應(yīng)使懸掛在支架上的試驗板的的工作面保持豎直方向。
試驗板 為厚1.5~2.0mm、寬125mm、長125mm的不銹鋼板，試驗板表面粗糙度應(yīng)不大于0.4μm。試驗板表面有污跡或傷痕時，應(yīng)及時更換。
壓輥 為用橡膠包覆的鋼軸，重2000g。
加載板 材質(zhì)、尺寸及表面要求同試驗板。
測定法 試驗前，除去供試品包裝材料，使互不重疊在空溫放置2小時以上。
用擦拭材料蘸清洗劑擦洗試驗板和加載板，用于凈的紗布仔細(xì)擦干，如此反復(fù)清洗一次以上，直至板的工作面清潔為止，潔凈后的板面不得用手或其他物體接觸。將供試品縱向粘貼在緊挨著的試驗板和加載板的中部，用壓輥在供試品上來向滾壓兩次，供試品在板上粘貼后，放置20分鐘，固定于試驗架，記錄測試起始的時間。達(dá)到規(guī)定時間后，卸去重物。測量供試品的位移值，或者記錄供試品從試驗板上脫落的時間，試驗結(jié)果以一組供試品的位移量或脫落時間的算術(shù)平均值表示。

第三法(剝離強(qiáng)度的測定)：ETT-AM電子拉力試驗機(jī)采用180°剝離強(qiáng)度試驗測定。

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試驗裝置
拉力試驗機(jī) 應(yīng)使供試品的踴壞負(fù)載在滿標(biāo)負(fù)荷的15%~85%之間：力值示值誤差不應(yīng)大于1%；試驗機(jī)以300mm/min±10mm/min速度連續(xù)剝離；應(yīng)附有能自動記錄剝離負(fù)荷的繪圖裝置。
試驗板 為厚1.5~2.0mm、寬50mm±1mm、長125mm±1mm的不銹鋼板。
聚酯薄膜 采用符合IB256 77(6020聚酯薄膜)規(guī)定的厚度為0.025mm的薄膜、長度約為110mm，寬度應(yīng)大于供試品約20mm。
測定法 試驗前，除去供試品包裝材料，使互不重疊在室溫下放置2小時以上。
將供試品背襯用雙面膠固定在試驗板上。必要時，用膠帶沿供試品上下兩側(cè)過緣加以固定，使供試品平整地貼合在板上。
將供試品黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接，用2000g重壓輥在供試品上來向滾壓三次，以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后，應(yīng)放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗。

將聚酯薄膜自山端對析(180°)，把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機(jī)上。應(yīng)使剝離面與試驗機(jī)線保持一致。試驗機(jī)以300mm/min±10mm/min速度連續(xù)剝離，并有自動記錄儀繪出剝離曲線。試驗結(jié)果以剝離強(qiáng)度的算術(shù)平均值表示。

以上就是普創(chuàng)希望能夠與膏藥生產(chǎn)企業(yè)就其黏附力的檢測與質(zhì)量質(zhì)量進(jìn)行的交流！

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