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技術(shù)文章

藥用口服液常用到的檢測儀器提案書

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     口服液瓶有玻璃材質(zhì)、PET材質(zhì)和PE等塑料材質(zhì)的,不同材質(zhì)的口服液瓶在品質(zhì)方面都有一定差距,未來塑料口服液瓶會成為獸藥生產(chǎn)企業(yè)的選擇。不少口服液瓶蓋因各項(xiàng)性能不達(dá)標(biāo),在運(yùn)輸和存儲的過程中,未能正確的對藥品進(jìn)行保護(hù),導(dǎo)致出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故。我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做醫(yī)藥包裝檢測儀器十余年,今天針對常用的檢測儀器做個(gè)簡單的匯總.

一、垂直度、軸偏差檢驗(yàn):國標(biāo)規(guī)定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉(zhuǎn)一圈時(shí),瓶口中心點(diǎn)繞底軸所做圓直徑的一半。否則,瓶子很可能會導(dǎo)致灌裝時(shí),噴嘴無法從口服液瓶蓋插進(jìn)瓶內(nèi),碰倒瓶子,藥液外噴甚至損毀灌裝線。

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二、應(yīng)力檢驗(yàn):在口服液瓶蓋的應(yīng)力檢驗(yàn)中,偏振場不小于85mm。在使用偏光元件和保護(hù)件進(jìn)行觀察時(shí),光場邊沿的亮度不小于120cd/m2。所采用的偏振元件應(yīng)保證亮場時(shí)任何一點(diǎn)偏振度都不小于99%。

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三、密封性能與泄露檢驗(yàn):口服液瓶蓋藥包材密封性能好了,能隔絕潮氣和氧氣,防止庫外氣候 、地表水分對庫內(nèi)的不利影響。密封性能是所有藥品包裝材料最重要的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一。在?服液瓶鋁蓋的檢測標(biāo)準(zhǔn)中對鋁蓋的密封性能檢測有明確的要求。根據(jù)鋁蓋?途的不同,對不含?蓋和含?蓋的測?法有不同的規(guī)定。不含?蓋需將?服液瓶蓋切去防盜環(huán)?于不?1.2NM的額定扭矩封上,?密封測試儀測試,加壓?200Kpa,在?下保持壓?1分鐘,觀察是否漏?或者脫扣,含?蓋則加壓?690kpa,在?下保持壓?1分鐘,觀察是否漏?,再把壓?提??1207kpa,保持壓?1分鐘,觀察鋁蓋是否脫扣。

 

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四、撕拉力:合格的口服液瓶應(yīng)具備容易開啟、打開口服液瓶蓋的性能特點(diǎn),這項(xiàng)性能是否合格需要進(jìn)行相關(guān)的檢驗(yàn)。包括膠塞穿刺力、塑料件去除力和瓶蓋開啟力,可分別使用口服液瓶膠塞穿刺力測試儀、口服液瓶塑料件去除力測試儀、口服液瓶蓋開啟力測試儀測試。

 

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五、扭矩檢驗(yàn):扭矩值是否合適,對藥品的中間運(yùn)輸以及最終的消費(fèi)都具有很大的影響。為了讓消費(fèi)者能夠方便地打開口服液瓶蓋,需要控制開啟瓶蓋所需的扭矩力。

 

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六、厚度檢驗(yàn):口服液瓶蓋的厚度檢驗(yàn)項(xiàng)目有很多,包括壁厚檢驗(yàn)、底厚檢驗(yàn)、瓶厚度測試等,分別使用口服液瓶壁厚度檢測儀、玻璃瓶壁厚底厚測量儀、玻璃瓶壁厚測定儀做相關(guān)檢驗(yàn)。

 

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