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技術(shù)文章

YY 0060熱敷貼(袋)外包裝密閉性的測試

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熱敷貼(袋) hot compress sticker (bag)

將主要材料成分(鐵粉、水、活性碳、食鹽等,且不含任何藥物成分),按一定比例放入內(nèi)袋密封,利用鐵粉氧化的升溫致熱原理,通過熱傳導(dǎo)作用方式對(duì)患者進(jìn)行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品.

檢測儀器:LT-02P密封性測試儀

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參考GB/T 15171-1994 (軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》, 選取三件產(chǎn)品,不打開外袋封口,將包裝完好無破損的熱敷貼(袋)放入盛有水的透明可調(diào)壓力容器,待完quan沉入水中,用金屬網(wǎng)壓在熱敷貼(袋)上面,使其不上浮,保證產(chǎn)品的頂端與水面的距離不低于25 cm,將容器在30 s~60 s內(nèi)減壓至22 kPa (見圖2),保持1min,檢查產(chǎn)品包裝袋內(nèi)有氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況,在抽真空時(shí)和真空保持期間產(chǎn)品的泄漏情況,觀察其是否有連續(xù)的氣泡產(chǎn)生(單個(gè)孤立氣泡不視為產(chǎn)品外包裝泄漏),觀察完畢后,打開進(jìn)氣管閥門,使真空室與大氣相通,打開測試裝置的密封蓋,取出產(chǎn)品,將其表面的水擦凈,開封檢查產(chǎn)品內(nèi)部是否有試驗(yàn)用水滲入,其檢查結(jié)果應(yīng)符合5.3的規(guī)定。

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