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技術(shù)文章

預(yù)灌封真空衰減法完整性密封測(cè)試

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  預(yù)灌封注射器(Prefilled Syringe,簡(jiǎn)稱(chēng)PFS)是一種液體藥物的包裝形式,由藥物、注射器、膠塞、針頭護(hù)帽和推桿等組成,既具有儲(chǔ)存藥物功能,又有注射功能。本篇文章山東普創(chuàng)為您簡(jiǎn)述預(yù)灌封真空衰減法完整性密封測(cè)試方法。

          image.png

檢測(cè)儀器:

                         MLT-M500(T) 微泄漏無(wú)損密封測(cè)試儀-正.jpg

                                 MLT-V100微泄漏無(wú)損密封測(cè)試儀

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》

測(cè)試原理:

通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)腔與測(cè)試腔的壓力比對(duì),來(lái)判定測(cè)試腔是否存在氣體泄漏。基準(zhǔn)容器和被測(cè)容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測(cè)容器后,由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測(cè)容器的壓力變化,通過(guò)差壓傳感器檢測(cè)到壓力的變化量,再通過(guò)公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量。

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