醫(yī)用貼劑膏藥是一種常用的外敷性藥物,膠粘性是膏藥的一項(xiàng)重要性能指標(biāo),是影響藥效能否正常發(fā)揮及使用是否方便的重要因素。若膏藥的膠粘性較差,即膏藥在患處的貼附力較低,可能會(huì)影響藥物向體內(nèi)的滲透性或?qū)ι窠?jīng)末梢的刺激性,不能很好的發(fā)揮藥效,甚至出現(xiàn)膏藥脫落的現(xiàn)象;而膏藥的膠粘性過高,從患處取走膏藥時(shí)會(huì)有部分膠黏成分粘貼在皮膚上,或者使人疼痛難忍,甚至還會(huì)出現(xiàn)紅腫現(xiàn)象。因此,適宜的膠粘性是發(fā)揮膏藥的良好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。
常用的醫(yī)藥貼膏劑剝離強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)包括:
GB 17200:有關(guān)規(guī)范設(shè)計(jì)制造、 GB/T 7122-1996:高強(qiáng)度膠粘劑剝離強(qiáng)度的測定浮輥法、 GB/T 2790-1995:膠粘劑180剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法 撓性材料對剛性材料 、 GB/T 2791-1995:膠粘劑 T剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法 撓性材料對撓性材料、 GB/T 2792-2014:膠粘帶剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)方法、 GB 8808:軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗(yàn)方法、 ASTMD3330:壓敏膠帶剝離強(qiáng)度測試標(biāo)準(zhǔn)。
檢測儀器推薦:ETT-AM電子拉力試驗(yàn)機(jī)
測試方法:
1. 儀器選擇:拉力試驗(yàn)機(jī)該儀器適用于膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、離型紙、復(fù)合膜、薄膜、紙張等相關(guān)產(chǎn)品的180度剝離性能測試。
2. 試樣制備:從待測貼膏劑產(chǎn)品中剪下一段適量的試樣,保證試樣的膠面對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)板。
3. 測試前準(zhǔn)備:將試樣放置在實(shí)驗(yàn)板上,用標(biāo)準(zhǔn)壓輥滾壓三次,然后放置一段時(shí)間,使試樣膠面與實(shí)驗(yàn)板充分粘接。
4. 裝夾試樣:將準(zhǔn)備好的試樣裝夾在剝離試驗(yàn)機(jī)上,確保試樣膠面與試驗(yàn)機(jī)夾具緊密貼合。
5. 開始測試:開啟試驗(yàn)機(jī),選擇剝離強(qiáng)度程序,設(shè)置試驗(yàn)速度等參數(shù),試驗(yàn)速度可根據(jù)需要選擇1~500mm/min。
6. 數(shù)據(jù)采集:試驗(yàn)機(jī)在180度剝離過程中,力值傳感器會(huì)實(shí)時(shí)記錄剝離過程中的力值。剝離完成后,力值傳感器自動(dòng)停止記錄。
7. 計(jì)算剝離強(qiáng)度:剝離強(qiáng)度是指試樣在剝離過程中承受的力值除以試樣剝離寬度。根據(jù)力值傳感器記錄的數(shù)據(jù),計(jì)算出剝離強(qiáng)度。
8. 結(jié)果分析:將測得的剝離強(qiáng)度與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行對比,評估產(chǎn)品質(zhì)量。
9. 數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)分析:剝離試驗(yàn)儀可自動(dòng)保存測試數(shù)據(jù),并生成統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告,便于企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和改進(jìn)。