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產(chǎn)品詳細(xì)頁(yè)

藥品包裝完整性試驗(yàn)儀

簡(jiǎn)要描述:藥品包裝完整性試驗(yàn)儀依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。聯(lián)系山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司咨詢訂購(gòu)吧

  • 產(chǎn)品型號(hào):MLT-V100
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-08-28
  • 訪  問(wèn)  量:939

產(chǎn)品介紹

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《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》

《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測(cè)試

《中國(guó)藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》

通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)腔與測(cè)試腔的壓力比對(duì),來(lái)判定測(cè)試腔是否存在氣體泄漏。

產(chǎn)品原理
真空衰減法無(wú)損微泄露密封性測(cè)試儀微泄露密封測(cè)試儀 基準(zhǔn)容器和被測(cè)容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測(cè)容器后,由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測(cè)容器的壓力變化,通過(guò)差壓傳感器檢測(cè)到壓力的變化量,再通過(guò)公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量

測(cè)試方法

方法解釋




單傳感器測(cè)試技術(shù)


單傳感器一般指使用一個(gè)壓力傳感器,壓力傳感器與測(cè)試腔連接,通過(guò)傳感器的壓力變化判斷測(cè)試結(jié)果。

此技術(shù)檢測(cè)精度較低,一般可檢測(cè)5ccm(約25μm漏孔)。其檢測(cè)精度取決于壓力傳感器的精度。


雙傳感器測(cè)試技術(shù)

一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合,采用雙腔對(duì)比測(cè)試,通過(guò)監(jiān)控差壓傳感器的壓力變化判斷測(cè)試結(jié)果。

此技術(shù)檢測(cè)精度較高,可以分辨3μ以下的泄漏。


多傳感器測(cè)試技術(shù)

在雙傳感器技術(shù)基礎(chǔ)上增加力傳感器或其他類型傳感器,通過(guò)多傳感器比較,提高測(cè)試精度和準(zhǔn)確度并可以計(jì)算出泄漏孔徑。

產(chǎn)品技術(shù)image.png藥品包裝完整性試驗(yàn)儀 藥品包裝完整性試驗(yàn)儀

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