微米級(jí)西林瓶藥包裝無(wú)損微泄漏測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述：微米級(jí)西林瓶藥包裝無(wú)損微泄漏測(cè)試儀，依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。聯(lián)系山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司咨詢訂購(gòu)吧

產(chǎn)品型號(hào)：MLT-V100
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2024-08-29
訪問(wèn) 量：808

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產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品介紹：

MLT-V100微米級(jí)西林瓶藥包裝無(wú)損微泄漏測(cè)試儀微米級(jí)西林瓶藥包裝無(wú)損微泄漏測(cè)試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本產(chǎn)品采用***設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測(cè)試夾具）定制。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》

《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測(cè)試

《中國(guó)藥典》2020年版四部微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》

測(cè)試原理：

通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)腔與測(cè)試腔的壓力比對(duì)，來(lái)判定測(cè)試腔是否存在氣體泄漏。

基準(zhǔn)容器和被測(cè)容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測(cè)容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測(cè)容器的壓力變化，通過(guò)差壓傳感器檢測(cè)到壓力的變化量，再通過(guò)公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量

我們可以根據(jù)不同的試樣提供不同規(guī)格的夾具！

技術(shù) 參數(shù) 指標(biāo)	參數(shù)
測(cè)試方法	壓差真空、正壓衰減
測(cè)試系統(tǒng)	多傳感器技術(shù)
真空范圍	0~-100kpa/0~-14.5PSI/-1~-1000mbar
測(cè)試精度	最小0.01CCM（直徑約為1μm）
測(cè)試單位	mbar/pa/psi
測(cè)試時(shí)間	5-30s
操作界面	7寸液晶觸摸屏
真空分辨率	1pa/0.01mbar/0.0001psi
數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移	USB/485通訊
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)	Excel格式
管理權(quán)限	三級(jí)管理權(quán)限
安全密鑰	有
測(cè)試存儲(chǔ)	超過(guò)600組數(shù)據(jù) （數(shù)據(jù)保存）
真空來(lái)源	外置電動(dòng)真空泵
測(cè)試結(jié)果	通過(guò)/不通過(guò)自動(dòng)判斷
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)	ASTM F2338
外殼材質(zhì)	工程塑料，不銹鋼
外形尺寸	320×510×320mm
電源	100-240VAC寬電源
氣源接口	φ6mm聚氨酯管
采集頻率	50HZ
測(cè)試腔體	根據(jù)試樣定制
打印配置	配置微型打印機(jī)（針式/熱敏可選），可轉(zhuǎn)存打印A4報(bào)告
儀器重量	約18kg
夾具配置	手動(dòng)夾具，自動(dòng)夾具
測(cè)試配置	實(shí)驗(yàn)室離線，抽樣測(cè)試